NMPA成为PIC/S正式申请者,国内药企准备好了吗?

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近日,NMPA官宣成为药品检查合作计划(PIC/S)正式申请者,我国药品制造的国际化脚步又迈出了坚实的一步。

一直以来,国内药企想要实现药品出口就难免要重新设计改造GMP厂房车间,同时还要承担高额的资质维护费,以及所在国派遣检察员的现场检查费用,费时费钱费力。

随着PIC/S确认国家药监局的正式申请者身份,无疑将助力解决上述问题,实现药品国际化的“最后一公里”。

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