“9月4日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，德昇济医药申请的1类新药D3L-001获得临床试验默示许可，拟开发用于HER2阳性晚期实体瘤。公开资料显示，这是一款靶向HER2和CD47的双特异性抗体，此前已在美国获批临床。

CD47/SIRPα是近年来肿瘤免疫领域中的重要信号通路之一。通过抗体阻断CD47与其配体SIRPα结合，可解除巨噬细胞免疫抑制，激活其抗肿瘤作用。

据德昇济医药早前新闻稿介绍，D3L-001能够通过HER2的高亲和活性优先与肿瘤细胞结合，降低其与正常组织的结合，从而减少CD47靶点潜在的血液毒性，并能使抗体依赖的细胞毒性作用（ADCC）和抗体依赖的细胞吞噬作用（ADCP）协同作用发挥到最大程度。

在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上，德昇济医药展示了D3L-001的临床前研究数据。据该公司早前新闻稿介绍，D3L-001与已经处于临床研究阶段的D3S-001以及该公司后续研发管线产品之间存在协同和联合的潜力。”

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