“8月11日,江苏荃信生物医药股份有限公司(以下简称“荃信生物”)同华东医药(000963.SZ)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)联合开发的乌司奴单抗生物类似药(研发代码:QX001S/HDM3001)获得国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》(受理号:CXSS2300065),用于治疗成年中重度斑块状银屑病。
QX001S/HDM3001注射液是强生公司Stelara®(喜达诺®,乌司奴单抗注射液)的生物类似药,其作用机理为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12Rβ1受体蛋白的结合,从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子级联反应。IL-12和IL-23是两种天然存在的细胞因子,在免疫介导的炎症性疾病中发挥着关键作用。
银屑病是一种慢性、复发性、炎症性疾病,主要累及皮肤和关节系统,目前尚无法治愈,需长期甚至终身治疗。根据弗若斯特沙利文的资料,2021年中国银屑病的患病人数为670万人,预计于2030年将达到690万。斑块银屑病约占所有银屑病病例的80%~90%,是银屑病中最常见的类型。目前,生物治疗已经成为银屑病的主要治疗方法之一,在治疗重症、难治以及特殊类型银屑病方面发挥了积极而有效的作用。”
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